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                          科研干貨

                          支原體檢測方法的選擇(一)


                                 支原體(mycoplasma)于1898年發現,是一種無細胞壁且能獨立生存的單細胞微生物,也是可用人工培養基培養增殖的最小原核細胞型微生物。

                                 支原體結構比較簡單,無細胞壁,只有三層結構的細胞膜,故具有較大的可變性。大小介于細菌和病毒之間,為0.1~0.3μm,故能通過濾菌器。支原體基因組為一環狀以雙鏈DNA,分子量?。▋H有大腸桿菌的五分之一),合成與代謝很有限。         肺炎支原體的一端有一種特殊的末端結構(terminalstructure),能使支原體粘附于呼吸道粘膜上皮細胞表面,與致病性有關。

                          (革蘭氏染色不易著色,故常用Giemsa染色法將其染成淡紫色。)

                                 支原體體積微小,可以通過細胞過濾器,是生物制品的最常見外源因子污染物之一。因此在檢查中常存在檢測難、去除難、觀察難等三大困難。《中國藥典》2020年版3301中關于支原體檢查法中規定了兩種檢測方法:培養法和指示細胞培養法(DNA染色法)。

                          1.培養法

                                 培養法即接種待檢樣品于固體培養基或液體培養基,在一定條件下培養,如有支原體,固體培養基上可觀察到“荷包蛋”狀支原體菌落;液體培養基則會因為支原體數量達到一定程度影響pH值而與指示劑產生顏色反應而被檢出。

                                 固體培養是最原始的方法,簡單直觀,缺點是后來發現有很多支原體難以在固體培養基上形成菌落,容易造成假陰性結果;液體培養基則能彌補固體培養基的缺陷,但是檢測經常受到指示劑加入量、變色范圍較小等因素的干擾。因此液體培養法和固體培養法通常一起使用,使檢測結果更加可靠。培養法的檢測周期較長,一般在28天左右,不能快速檢出。

                          2.指示細胞培養法(DNA染色法)

                                 將待檢樣本接種于指示細胞(無污染的Vero細胞或經國家藥品檢定機構認可的其他細胞)中培養后,用特異熒光染料Hoechst染料)染色。支原體污染,會在細胞表面或者培養基中見到大小不等、不規則的熒光著色顆粒,與細胞核呈現的橢圓形、更大更亮熒光形成鮮明對比。

                                 與支原體培養法相比,突出優點是結果簡單直觀,可以檢測到不易培養支原體,例如M.hyorhinis,約7-14天可得到結果。缺點有假陽性、假陰性的可能,比如在細胞粘附性比較差的支原體(精氨酸類支原體),染色法的檢出效果較差;支原體污染不嚴重時容易得到模棱兩可的結果,只有在污染嚴重時才能得到可信度高的結果。

                                 以上就是《中國藥典》2020年版3301中關于支原體的兩種檢測方法。值得注意的是,在對主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批、對照細胞以及臨床治療用細胞進行支原體檢查時,應同時進行培養法和指示細胞培養法(DNA染色法)。病毒類疫苗的病毒收獲液、原液采用培養法檢查支原體;必要時,亦可釆用指示細胞培養法篩選培養基。


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