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                          首 頁 > 最新資訊 > 細胞與基因治療質量控制沙龍—上海站圓滿落幕

                          公司動態

                          細胞與基因治療質量控制沙龍—上海站圓滿落幕

                                  2023年8月18日,“細胞與基因治療質量控制”線下沙龍研討會在上海成功舉辦。本活動由君研生物聯合觸界生物主辦,特別邀請了星奕昂生物科技有限公司、南京傳奇生物科技有限公司、宜明細胞、和元生物技術(上海)股份有限公司、康維訊生物技術公司等同行企業專家出席沙龍,旨在結合實踐案例和行業經驗,共同探討當前基細胞與基因治療產品研發及商業化開發過程中遇到的質量控制與方法驗證等挑戰,共同推動CGT行業持續健康發展。


                          專家講解

                            近些年來,隨著生物制藥產業的高速發展,創新生物制品的種類逐漸增多,生物制藥逐漸成為世界各國競相發展的一個重要產業。在我國,生物制藥產業更是發展迅速,其中不乏有例如細胞治療,基因治療,溶瘤病毒等新型生物制品的涌現,同時,CDE密集發布多份法規指南,促進CGT產業快速、規范化發展。然而,此類新興生物藥結構復雜,研發難度大,尤其是在商業化生產階段,對生產工藝的穩定性和質量控制方面提出了巨大的挑戰。


                            專家們現場講解,內容從通用型細胞治療產品量產化質量探索、細胞治療藥物商業化生產的GMP合規要點、CGT藥物質量控制解決方案、GMP規范下細胞與基因治療產品的質量控制、基因治療制品質量研究與控制策略等多方位進行分享,現場掌聲不斷,參會學者收獲良多。

                           圓桌討論

                           》會議中進行了主題為創新生物制品:細胞與基因治療質量控制挑戰的圓桌討論,各位參會的學者與專家現場分享經驗、答疑解惑、一起就CGT行業的問題探討交流。


                          》在茶歇間隙,大家互相認識,并就行業內遇到的共點問題交流分享。


                          》會議瞬間回顧

                          此次沙龍,大家收貨滿滿。希望同仁加強交流,共同為促進我國CGT行業的質量控制取得不斷突破與可持續發展,作出切實的貢獻。


                          /關于君研生物/

                          君研生物科技(山西)有限公司成立于2021年,作為獨立創新的研發、生產和銷售一體型企業,君研專注于為生物醫藥產業提供符合國際標準的質量安全檢測產品和服務。公司位于山西省太原市綜改示范區,由海歸科學家與業內資深專家領隊,建設有 ~3200 平米符合 cGMP 標準和 ISO 13485:2016 體系要求的研發生產基地。君研生物致力于在CGT藥企、抗體藥、疫苗等領域提供專業合規的工藝雜質殘留、宿主細胞核酸及蛋白殘留、含量測定、外源污染物檢測等產品和服務。結合醫藥產業發展需求,公司特色的快速即用型檢測開發技術已經覆蓋近40種檢測試劑盒系列產品,擁有專利類知識產權 10 余項。作為助力您成功的生物安全檢測合作伙伴,君研生物始終堅持生物原料中國造,為生物醫藥安全提供國際品質的產品和專業的技術服務。君研生物科技(山西)有限公司經專業機構 北京國醫械華光認證有限公司 評審專家的嚴格審核后,順利通過GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證,體系覆蓋產品設計開發、生產和服務全過程,并且獲得認證證書。







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