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                          首 頁 > 最新資訊 > 培訓介紹:基因治療領域發展熱點技術培訓班

                          行業資訊

                          培訓介紹:基因治療領域發展熱點技術培訓班

                          各有關單位:

                          近年來,細胞和基因治療風靡全球,成為醫藥行業發展最為迅速的領域之一,預計至2030年,全球有望批準40-60種細胞和基因療法。市場需求、技術進步與資本投入,共同推動著細胞和基因治療產業的發展。基于基因治療領域飛速發展,中國食品藥品檢定研究院定于2023年5月5日-6日在深圳市舉辦基因治療領域發展熱點技術培訓班,此次培訓報告聚焦生產物料、生產工藝、產品開發、分析方法、質量標準、藥學評價、GMP管理及投資等全過程質量管理。現將培訓有關事宜通知如下:


                          一、主辦單位


                          主辦單位:中國食品藥品檢定研究院


                          二、培訓師資


                          邀請中國食品藥品檢定研究院、中國藥品監督管理研究會細胞與基因治療產品監管研究專委會、國家上海新藥安全評價研究中心、上海市免疫治療創新研究院、中國科學院動物研究所及國內基因治療領域研發知名企業及投資領域知名合伙人進行授課。



                          三、培訓對象


                          從事藥品生物制品生產研發單位、大專院校、科研院所、行業協會及藥品、生物制品檢驗檢測機構等相關工作人員。



                          四、培訓內容  


                          • 基因治療制品質量控制和技術規范

                            圖片國食品藥品檢定研究院     周勇

                          • 基因治療產品藥學開發與評價

                            圖片康霖生物科技(杭州)有限公司     劉伯寧


                          • 基因治療產品實施GMP的考量

                            圖片上海市免疫治療創新研究院     王沖

                          • AAV載體基因治療產品的非臨床評價策略

                            圖片國家上海新藥安全評價研究中心(上海益諾思生物技術有限公司) 湯納平

                          • 倫理及人類遺傳資源審核相關問題

                            圖片中國科學院動物研究所      彭耀進

                          • 基因治療品種臨床前概念驗證和加速轉化

                            圖片上海天澤云泰生物醫藥有限公司      趙小平

                          • 溶瘤病毒制品藥學策略

                            圖片深圳市亦諾微醫藥科技有限公司    劉賢杰

                          • 基因治療制品工藝開發經驗介紹(基于HEK293平臺的AAV工藝開發和質控策略)

                            圖片杭州嘉因生物科技有限公司     李軍輝

                          • 體內基因治療制品質量控制策略和研究進展(基于昆蟲桿狀病毒平臺的工藝開發和質控策略)

                            圖片北京五加和分子醫學研究所(北京錦籃基因聯合創始人)     董小巖

                          • 基因治療產品生產用細胞基質質量控制要求

                             圖片中國食品藥品檢定研究院      吳雪伶

                          • 質粒-作為體內基因治療載體或作為生產起始原材料的不同藥學考量

                            圖片楷拓生物科技(蘇州)有限公司      任科云

                          • rAAV產品質量評價技術及方法介紹

                            圖片中國食品藥品檢定研究院      于雷

                          • 新技術方法在溶瘤病毒及基因治療產品質量控制難點中的應用介紹

                            圖片中國食品藥品檢定研究院      王光裕

                          • 基因治療藥物臨床階段的工藝變更和工藝驗證案例分析

                            圖片和元生物技術(上海)股份有限公司      賈國棟

                          • 基因治療之行業概況及監管研究的考慮

                            圖片中國藥品監督管理研究會     王越

                          • 基因治療創新研發和商業策略投資洞見

                            圖片啟明創投合伙人       陳侃



                          五、培訓時間、地點


                          (一)培訓時間:2023年5月5日-6日(5月4日上午11時開始報到)。


                          (二)報到地點:深圳鹽田凱悅酒店(酒店地址:深圳市鹽田區海景二路1025號)


                          (三)培訓地點:深圳鹽田凱悅酒店3樓宴會1廳



                          六、報名程序


                          培訓支持團隊或個人方式報名。


                          (一)移動端:微信掃描下方二維碼,登錄后即可報名


                          參加本次培訓班。也可微信搜索 “中國藥檢”公眾號,關注后可在“中檢云課”中查看本次培訓班信息并進行報名。

                          (二)電腦端:登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網址查看本次培訓班信息并進行報名。


                          (三)本次培訓名額有限,請盡快報名,滿額即止。


                          (四)如遇疫情等不可抗力因素導致培訓班延期或取消,屆時將另行通知。


                          七、培訓方式


                          (一)培訓采取現場授課的形式


                          (二)培訓證書


                          培訓結束后,學員可登錄培訓系統查看或下載培訓證書。


                          1.移動端:學員可在“中國藥檢”微信公眾號→“中檢云課”→“我的”→“我的證書”查看或下載培訓證書。


                          2.電腦端:登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網址→“我的”→“我的證書”查看或下載培訓證書。


                          八、培訓費用


                          (一)培訓費


                          本次培訓班培訓費3100元/人(包括培訓師資費、場地費、紙質版培訓參考資料費、證書費、培訓期間午餐費(不含晚餐)以及其他費用)。



                          (二)培訓費繳納方式


                          1.微信支付


                          學員在公眾號內提交報名信息后進入確認訂單頁,選擇微信支付方式,點擊提交跳轉至微信支付,完成后在“已報名”或“我的”—“我的已報名”可查看課程。微信支付培訓費不產生任何手續費,培訓報名確認以最終繳費時間為準。



                          2.單位支付


                          收款單位:中國食品藥品檢定研究院


                          賬號:0200001509089202642


                          開戶行:中國工商銀行北京永定門支行


                          開戶行號:102100000152


                          支持公對公匯款和個人匯款(柜臺匯款和網銀匯款等),請參訓學員務必在5月4日前匯款到賬,并于匯款時標注“基因治療培訓+參訓人姓名”。單位支付需要上傳單位支付憑證至中檢云課平臺,提交并經審核后,審核完可在“已報名”或“我的”—“我的已報名”可查看。



                          (三)發票


                          本培訓開具培訓費發票,分為增值稅普通發票(電子普票)、增值稅專用發票(紙質發票)。


                          學員需要在報名系統中認真選擇發票類型并填寫發票信息。選擇增值稅普通電子發票的學員可自行在報名系統查看開票狀態和下載發票;選擇紙質專用發票的學員可在培訓報到時領取發票,未及時開具導致現場無法領取發票的,我院將在培訓結束后根據學員在報名系統填寫的郵寄地址進行郵寄。所有發票均由中檢院確認收到款項后開具。學員可以通過以下方式查看開票狀態


                          1.移動端:學員可在中國藥檢公眾號→“中檢云課”“我的”→“我的發票”查看相關信息。


                          2.電腦端:登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網址→“我的”→“我的發票”查看相關信息。



                          九、其他事項


                          (一)深圳鹽田凱悅酒店預訂(或自行選擇周邊其他酒店預訂)


                          本次培訓住宿費用自理。


                          1. 深圳鹽田凱悅酒店住宿費(本次培訓優惠價格):


                          (1)標準間,雙床,800元/晚(含2早);


                          (2)標間拼住,400元/天/床(含早);


                          (注:如需拼住房預定,請學員事先自行確定拼房同住人,拼住期間房費平分)


                          住宿費發票由深圳鹽田凱悅酒店為您開具。


                          2.請需要住宿的學員務必預定時請告知酒店“中檢院基因治療+預定房間需求”方可享受優惠協議價格。酒店預定相關事宜請聯系趙經理(手機:13136691815)。



                          (二)本次培訓不安排接送站,請學員自行前往酒店,交通費用自理。


                          乘車路線:


                          1.深圳北站:地鐵4號線在市民中心換乘地鐵2(8)號線,海山站下車,A1出口,步行5分鐘到酒店。


                          2.寶安機場:地鐵11號線在崗廈北換乘地鐵2(8)號線,海山站下車,A1出口,步行5分鐘到酒店。


                          3.深圳站:地鐵1號線在大劇院換乘地鐵2(8)號線,海山站下車,A1出口,步行5分鐘到酒店。


                          4.深圳東站:地鐵5號線在黃貝嶺換乘地鐵2(8)號線,海山站下車,A1出口,步行5分鐘到酒店。



                          十、聯系方式


                          (一)中國食品藥品檢定研究院教育培訓中心


                          林老師電話:010-53851330手機:13522385709


                          孟老師電話:010-53851495手機:13051466801


                          發票業務咨詢:


                          馬老師電話:010-53851490手機:15801569950


                          (二)培訓報名技術支持


                          系統報名操作等相關問題咨詢:李老師18834135839


                          (三)深圳鹽田凱悅酒店


                          酒店地址:深圳市鹽田區海景二路1025號


                          趙經理,手機:13136691815


                          中國食品藥品檢定研究院2023年3月17日


                          * 文章內容來源于“中國藥檢”公眾號,轉載文章僅供分享,如有涉及版權問題,請及時與我們聯系,我們將給予刪除或下線處理。


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                          君研生物科技(山西)有限公司是由海外歸國人才創辦的高新科技企業,專注于抗體等原料及生物藥質控檢測產品的研發,抗體、基因/細胞治療、疫苗等藥企及研發機構提供國際品質產品和技術服務。公司匯集了以海歸首席科學家、長江學者、行業專家以及優秀碩博士人才為主專業團隊,擁有重組蛋白、抗體、核酸和檢測試劑等研發平臺,已為超家藥企提供優質穩定的產品。君研生物堅持生物原料中國造,以專業技術服務人類健康為理念,以打造中國品牌為己任,堅持持續創新的態度,為客戶創造價值,為人類健康貢獻力量。



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